Structuration des données selon les recommandations du SDS

	Dates et durée 31/05/2012  S'inscrire 1 jour 650 €HT Objectif Connaître les standards SDS préconisés par le CDISC pour structurer, organiser et formater les données cliniques, afin de pouvoir les traiter de façon uniforme, indépendamment des domaines thérapeutiques. Public et pré-requis Ce stage s’adresse à des Data Manager et Biostatisticiens ayant une expérience du traitement des études cliniques. Programme Référence CLSDS	Présentation générale   Caractéristiques du SDS : classes, domaines, format, typologie des variables…   Règles d’utilisation Application pratique (travaux dirigés)   Exemple de structuration à partir d’un cas réel d’étude   Analyse sémantique   Translation de l’étude au format SDS   Exemple d’intégration dans un fichier XML-ODM (Operational Data Model)