Création d’un crf électronique à l’aide d’un outil de paramétrage

	Dates et durée Sur demande 4 jours Objectif Apprendre à construire intégralement un cahier d'observation électronique (e-crf) à partir d'un outil spécifique proposé par Lincoln. Des exercices concrets permettront de mettre en lumière les difficultés et les précautions nécessaires à prendre lors de la création d'un e-crf. Public Cette formation s'adresse à des Chefs de projet clinique, Data Manager, ARC. Le public visé correspond à tout professionnel de la recherche clinique qui souhaite mettre en œuvre concrètement un e-crf. Référence CLECRF	Paramétrage de l'e-crf   Création des métadonnées d'une étude   Définition des aspects visuels   Construction des formulaires   Paramétrage des contrôles des données Mise en œuvre d'un plan de qualification du paramétrage   Vérification de l'intégrité des données conformément aux recommandations du 21 CFR Part11   Qualification des contrôles des données   Création de " preuves " archivées à des fins d'audit Déploiement   Mise à disposition de la solution auprès des utilisateurs Conclusion